Første framskritt på 20 år for behandling av tidlig brystkreft!
CDK4/6 -hemmeren Abemaciclib (Verzenio) er nå godkjent for bruk ved tidlig brystkreft for visse pasienter. En ekspert har beskrevet stoffet som det første fremskrittet for denne pasientgruppen på 20 år.
Abemaciclib har i USA tidligere vært godkjent for behandling av HR+, HER2-avansert eller metastatisk brystkreft, men er nå også godkjent for bruk i HR+, HER2- tidlig brystkreft for pasienter som har høy risiko, node-positiv sykdom og hvis svulster har en Ki-67-score på ≥20%, bestemt av den amerikanske mat- og legemiddeladministrasjon (FDA).
FDA godkjente samtidig også Ki-67 IHC MIB-1 pharmDx (Dako Omnis) analysen for bruk som en ledsagende diagnostisk test.
Dette er den første CDK4/6 -hemmer som er godkjent for bruk i denne pasientgruppe. Dette kan være begynnelsen på et mulig særdeles viktig paradigmeskifte, da omtrent 70% av alle brystkreftformer er av HR+, HER2- undertypen. Godkjenningen er basert på noen av resultatene fra en stor studie (monarchE -studien), som ble presentert i fjor på det årlige møtet i European Society of Medical Oncology (ESMO) og samtidig ble publisert i Journal of Clinical Oncology.
Resultatene viste at tillegg av abemaciclib til endokrin terapi (tamoxifen eller aromatasehemmere) gir en signifikant forbedret invasiv sykdomsfri overlevelse (IDFS), som ble definert på grunnlag av tiden før brystkreft kommer tilbake, noe ny kreft utvikler seg, eller død.
«Dette er første gang på mer enn 20 år at vi har sett et fremskritt i den adjuvante behandlingen av denne formen for brystkreft,» sier forsker Stephen Johnston, MD, PhD, fra Royal Marsden Hospital NHS Foundation Trust, London.
I en pressemelding om den nye godkjenningen fra produsenten (Lilly), sier en annen forsker på monarchE-studien, Sara M. Tolaney, MD, MPH, Harvard Medical School og Dana-Farber Cancer Institute, Boston, Massachusetts, om at de er enige om at resultatene vil skape endringer i behandling av denne type pasienter. Hun forteller at kombinasjonen av abemaciclib og endokrin terapi er en potensiell ny standard for behandling. «Vi er oppmuntret av den markante reduksjonen i risikoen for tilbakefall selv utover den toårige behandlingsperioden hos disse pasientene, og jeg er takknemlig for å kunne tilby dette som et behandlingsalternativ til pasientene mine,» sa hun.
Ønsker du en second opinion fra utlandet på din diagnose, kan du kontakte oss her for en uforpliktende tilbakemelding på hva vi tilbyr og hvordan vi best kan hjelpe deg.
Mer om studien kan du finne her (engelsk tekst)
