Ny behandling av Uveal Melanoma
Uvisst av hvilken grunn, har OncoloMed hatt flere pasienter med diagnosen Uveal Melanom (en sjelden kreft i øyet) de siste par år. Dette har vært – og er – en sjelden kreftsykdom, men en har sett en kraftig økning av forekomsten de siste par år, spesielt internasjonalt. Dette har gjort det mer attraktivt også for et bredere antall biotek selskap å søke finne alternative behandlingsmetoder, noe som endelig ser ut til å gi de første forsiktige resultater i positiv retning.
Et nytt medikament har nemlig nå blitt godkjent av US Food and Drug Administration (FDA) for bruk til behandling av visse pasienter med metastatisk uveal melanom, en kreft som ofte er dødelig når den har spredt seg til andre deler av kroppen, melder nettstedet Medscape.
Legemidlet heter tebentafusp-tebn (Kimmtrak, fra Immunocore Limited), som fungerer som en bispesifikk gp100 peptid-HLA-rettet CD3 T-celle-aktivator. Dette er den første av en ny klasse med bispesifikke T-cellereseptorer (TCR) som er under utvikling av selskapet.
Det er også den første og eneste behandlingen for behandling av inoperabel eller metastatisk uvealt melanom som er godkjent av FDA, og det er den første behandlingen som viser en overlevelsesfordel for pasienter med denne sykdommen, sier selskapet selv i en pressemelding.
«Uveal melanom er en ødeleggende sykdom som historisk har resultert i død innen et år etter metastasering for våre pasienter,» sa John Kirkwood, MD, direktør for Melanoma Center ved UPMC Hillman Cancer Center. Denne nye godkjenningen «representerer et stort paradigmeskifte i behandlingen av metastatisk uveal melanom, og gir for første gang håp til de som får denne aggressive formen for kreft.»
Indikasjonen spesifiserer imidlertid at legemidlet kun skal brukes til pasienter som er HLA-A*02:01-positive. Dette fordi tebentafusp er et bispesifikt fusjonsprotein designet for å målrette mot gp100 gjennom et T-cellereseptorbindings-domene med høy affinitet og et anti-CD3 T-celle engasjerende domene, som omdirigerer T-celler til å drepe gp100-uttrykkende tumorceller.
Fordi T-cellereseptorbindingsdomenet bare gjenkjenner et spesifikt gp100-avledet peptid presentert på HLA-A * 02:01, kan tebentafusp bare brukes til å behandle pasienter med denne HLA-typen.
Så det er og vil fortsatt være et udekket behov for pasienter med uvealt melanom som ikke har dette spesielle overflateproteinet.
Men, for pasientene med denne HLA-markøren ser det ut til at det nye stoffet bremser utviklingen av sykdom, dokumentert gjennom en fase 3-studie som viste en forbedring i total overlevelse, som igjen førte til FDA-godkjenning.
De første resultater av studien ble presentert i april 2021 på årsmøtet til American Association of Cancer Research (AACR). De fullstendige resultatene ble deretter publisert i september 2021 i The New England Journal of Medicine (NEJM).
Dette var IMCgp100-202 (NCT03070392) studien, som involverte 378 pasienter med metastatisk uveal melanom som var HLA-A*02:01 genotype positive (identifisert ved en sentral analyse) som ikke tidligere hadde blitt behandlet. Disse pasientene hadde en median alder på 65 år, og 50 % var menn.
For hele artikkelen som forteller med om både administrering og forløp av behandling, kan du klikke her